Arti Nomor Izin Edar (NIE) Obat
Setelah sebelumnya kita membahas mengenai tata laksana registrasi obat sesuai dengan buku cokelat atau Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 24 Tahun 2017, pada a…
Penandaan Kemasan Obat Sesuai Kriteria BPOM dan Kepmenkes
Kemasan obat selain berfungsi untuk melindungi obat dari pengaruh lingkungan untuk menjaga mutunya juga menjadi sumber informasi bagi pengguna baik p…
Obat Wajib BE PerKaBPOM 2011 vs Rancangan PerKaBPOM 2019
Obat yang mengandung zat aktif berupa zat kimia baru ( new chemical entity atau biasa disingkat menjadi NCE) perlu dilakukan penilaian terhadap efika…
Registrasi Variasi Obat
Menyambung artikel sebelumnya mengenai jenis-jenis registrasi obat , pada artikel ini akan dibahas mengenai registrasi variasi obat berdasarkan “buku coklat” yaitu peraturan Kepala Badan Pengawas Oba…
Tata Laksana Registrasi Obat
Setelah pada artikel sebelumnya kita memahami apa saja jenis-jenis registrasi obat , pada artikel ini akan kita bahas mengenai proses tata laksana registrasi obat itu sendiri sesuai dengan Peraturan …
