Obat Wajib Uji BE Berdasarkan PerKaBPOM 2011 vs 2019 vs 2021 - Belajar Apoteker

Sebelumnya kita telah membandingkan daftar obat generik yang mengandung zat aktif wajib uji Bioekivalensi berdasarkan PerKaBPOM tahun 2011 dan Rancangan PerKaBPOM tahun 2019. Rancangan PerKaBPOM tahun 2019 tersebut belum disahkan, namun kini terdapat Rancangan PerKaBPOM tahun 2021.

Daftar Obat Wajib BE yang sekarang resmi digunakan adalah Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (PerKaBPOM) No. HK.03.1.23.12.11.10217 Tahun 2011 tentang Obat Wajib Ekivalensi. Obat Wajib BE ini secara bertahap ditambahkan dalam peraturan-peraturan berikutnya namun belum resmi disahkan yaitu Rancangan PerKaBPOM tahun 2019 dan kemudian Rancangan PerKaBPOM tahun 2021.

Dalam PerkaBPOM tahun 2011 terdapat 88 obat dengan zat aktif yang wajib uji bioekivalensi, kemudian pada Rancangan PerKaBPOM tahun 2019 bertambah menjadi 136, dan pada Rancangan PerKaBPOM tahun 2021 bertambah lagi menjadi 207. Obat apa saja yang ditambahkan pada Rancangan PerKaBPOM tahun 2021 ini? Berikut perbandingannya:

Nama   Obat			PerKaBPOM 2011	PerKaBPOM 2019	PerKaBPOM 2021
OBAT   SALURAN NAPAS
		Montelukast		V	V
		Salbutamol		V	V
		Theophylline		V	V
		Desloratadine			V
		Roflumilast			V
OBAT   DIABETES
	Penghambat   Alpha Glucosidase
		Acarbose	V
	Sulfonilurea
		Glibenclamide	V	V	V
		Gliclazide	V	V	V
		Glimepiride	V	V	V
		Glipizide	V	V	V
		Gliquidone	V	V	V
	Biguanide
		Metformin	V	V	V
	Thiazolidindion
		Pioglitazone	V	V	V
	DPP-4   Inhibitor
		Linagliptin		V	V
		Saxagliptin		V	V
		Sitagliptin		V	V
		Vildagliptin		V	V
	Meglitinide
		Nateglinide	V	V	V
		Repaglinide	V	V	V
	Sodium-glucose   co-trasporter 2 (SGLT2) inhibitor
		Dapaglifozin			V
ANTI   INFLAMASI NONSTEROID
		Celecoxib		V	V
		Ketoprofen		V	V
		Meloxicam		V	V
		Piroxicam		V	V
		Tenoxicam		V	V
		Etoricoxib			V
IMUNOSUPRESAN
		Ciclosporin		V	V
		Mycophenolic   acid		V
		Tacrolimus		V	V
		Mycophenolate   mofetil			V
ANTITROMBOTIK
		Cilostazol	V	V	V
		Clopidogrel	V	V	V
		Warfarin	V	V	V
		Ticagrelor		V	V
		Apixaban			V
		Beraprost   Sodium			V
		Debigatran   Etexilate Mesilate			V
		Rivaroxaban			V
OBAT   KARDIOVASKULAR
	Antiaritmia
		Amiodarone	V	V	V
		Disopyramide	V	V	V
		Digoxin	V	V	V
	Anti   Angina
		Isosorbide   Dinitrate	V	V	V
		Nitroglycerin		V	V
		Isosorbide   Mononitrate			V
		Ivabradine			V
	Vasodilator   Perifer
		Pentoxifylline		V	V
	Diuretik
		Furosemide	V	V	V
		Indapamide	V	V	V
		Spironolakton	V	V	V
	Betabloker
		Atenolol	V	V	V
		Bisoprolol	V	V	V
		Carvedilol	V	V	V
		Metoprolol	V	V	V
		Nebivolol   HCl			V
	Antagonis   Kalsium
		Nifedipine	V	V	V
		Nimodipine	V	V	V
		Amlodipine		V	V
		Diltiazem		V	V
		Felodipine		V	V
		Verapamil		V	V
	Angiotensin   Converting Enzyme (ACE) Inhibitor
		Captopril	V	V	V
		Enalapril	V	V	V
		Lisinopril	V	V	V
		Perindopril	V	V	V
		Ramipril	V	V	V
		Imidapril			V
	Antagonis   Reseptor Angiotensin II
		Candesartan	V	V	V
		Irbesartan	V	V	V
		Losartan	V	V	V
		Valsartan	V	V	V
		Olmesartan		V	V
		Telmisartan		V	V
	Obat   Penurun Kadar Lipid
		Atorvastatin	V	V	V
		Fenofibrate	V	V	V
		Gemfibrozil	V	V	V
		Fluvastatin		V	V
		Lovastatin		V	V
		Pitavastatin		V	V
		Pravastatin		V	V
		Rosuvastatin		V	V
		Simvastatin		V	V
		Ezetimibe			V
	Agonis   reseptor alfa-2 adrenergik
		Methyldopa			V
HORMON
	Hormon   Tiroid dan Antitiroid
		Levothyroxine			V
		Thiamazole			V
	Kontrasepsi   Hormonal Sistemik
		Desogestrel	V	V	V
		Estradiol   cypionate	V	V	V
		Ethinylestradiol	V	V	V
		Levonorgestrel	V	V	V
		Lynestrenol	V	V	V
		Cyproterone   acetate		V	V
		Medroxyprogrsterone   acetate		V	V
OBAT   SALURAN KEMIH
	Obat   untuk Disfungsi Ereksi
		Sildenafil	V	V	V
		Tadalafil	V	V	V
		Vardenafil		V	V
	Obat   untuk Hipertrofi Prostat
		Tamsulosin	V	V	V
		Terazosin	V	V	V
		Dutasteride			V
ANTI   INFEKSI
	Antibiotik   Sistemik
		Azithromycin	V	V	V
		Cefixime	V	V	V
		Cefpodoxime	V	V	V
		Ciprofloxacin	V	V	V
		Doxycycline	V	V	V
		Levofloxacin	V	V	V
		Ofloxacin	V	V	V
		Cefdinir		V	V
		Cefuroxime		V	V
		Clarithromycin		V	V
		Moxifloxacin		V	V
		Minocycline		V	V
		Linezolid			V
	Antimikotik   Sistemik
		Fluconazole		V	V
		Itraconazole		V	V
		Ketoconazole		V	V
		Voriconazole		V	V
	Obat   Tuberculosis
		Rifampicin	V	V	V
		Ethambutol		V	V
		Isoniazid		V	V
		Pyrazinamide		V	V
	Antiviral   Sistemik
		Aciclovir	V	V	V
		Didanosine	V	V	V
		Efavirenz	V	V	V
		Entecavir	V	V	V
		Lamivudine	V	V	V
		Nevirapine	V	V	V
		Ribavirin	V	V	V
		Stavudine	V	V	V
		Zidovudine	V	V	V
		Daclatasvir			V
		Emtricitabine			V
		Favipiravir			V
		Lopinavir			V
		Oseltamivir			V
		Ritonavir			V
		Sofosbuvir			V
		Tenofovir   Alafenamide Fumarate			V
		Tenofovir   Disoproxil Fumarate			V
		Valaciclovir			V
		Valganciclovir			V
		Velpatasvir			V
	Anti   Malaria
		Artemether	V	V	V
		Artesunate	V	V	V
		Dihydroartemisinin		V	V
		Piperaquine		V	V
		Primaquine		V	V
		Hydroxychloroquine			V
OBAT   OSTEOPOROSIS      Semua turunan Bifosfonat, antara lain
		Alendronic   acid	V	V
		Clodronic   acid	V	V
		Risedronic   acid	V	V
		Alendronate   sodium			V
		Clodronate   sodium			V
		Ibandronic   acid			V
		Risedronate   sodium			V
OBAT   SISTEM SARAF PUSAT
	Antiepilepsi
		Carbamazepine	V	V	V
		Gabapentin	V	V	V
		Levetiracetam	V	V	V
		Phenytoin	V	V	V
		Sodium   Valproate	V	V
		Divalproex   Sodium			V
		Pregabalin			V
		Topiramate			V
	Anti   Parkinson
		Levodopa	V	V	V
		Pramipexole		V	V
	Antipsikotik
		Clozapine	V	V	V
		Olanzapine	V	V	V
		Risperidone	V	V	V
		Aripiprazole		V	V
		Quetiapine   Fumarate			V
	Antiansietas
		Alprazolam	V	V	V
		Clobazam		V	V
		Diazepam		V	V
	Hipnotik   dan Sedatif
		Zolpidem	V	V	V
		Estazolam			V
	Antidepresan
		Amitriptyline	V		V
		Imipramine	V		V
		Mirtazapine		V	V
		Duloxetine			V
		Escitalopram			V
		Fluoxetine			V
	Psikostimulan
		Methylphenidate	V	V	V
	Anti   Demensia
		Donepezil		V	V
		Memantine		V	V
	Lain-lain
		Naltrexone	V		V
		Pregabalin		V	Masuk   ke antiepilepsi
		Pyridostigmine			V
OBAT   REUMAtIK DAN GOUT
		Colchicine			V
		Febuxostat			V
OBAT   ANEMIA DAN GANGGUAN DARAH LAIN
		Deferasirox			V
		Deferiprone			V
		Etamsylate			V
ANTINEOPLASTIC   AND IMMUNOMODULATING AGENTS
		Abiraterone   Acetate			V
		Anastrozole			V
		Bicalutamide			V
		Capecitabine			V
		Erlotinib			V
		Everolimus			V
		Exemestane			V
		Fingolimod			V
		Gefitinib			V
		Imatinib			V
		Lenalidomide			V
		Letrozole			V
		Methotrexate			V
		Tamoxifen			V
		Temozolomide			V
TERAPI   LAINNYA
		Ivermectin			V
		Ondansetron			V
Obat   dengan bentuk sediaan lepas termodifikasi (modified   release)			V	V	V

Meskipun belum secara resmi disahkan namun alangkah baiknya apabila daftar obat wajib uji bioekivalensi berdasarkan rancangan PerKaBPOM tahun 2021 ini menjadi bahan pertimbangan terutama dalam pengembangan obat copy baru bagi industri farmasi.