Sebelumnya kita telah membandingkan daftar obat generik yang mengandung zat aktif wajib uji Bioekivalensi berdasarkan PerKaBPOM tahun 2011 dan Rancangan PerKaBPOM tahun 2019. Rancangan PerKaBPOM tahu…

Sebagai seorang Apoteker tentu kita tidak asing dengan World Pharmacist Day yang diperingati setiap tanggal 25 September. Ternyata ada banyak hari yang berhubungan dengan kesehatan yang diperingat…

Istilah Bolar Provision mungkin terdengar asing ditelinga kita terutama di kalangan Apoteker. Saya pribadi baru mendengar istilah Bolar Provision ini saat mendaftarkan obat yang ternyata masih dilind…

Apa yang dimaksud dengan PKRT? Menurut Permenkes RI No. 62 tahun 2017 tentang Izin Edar Alat kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, yang dimaksud denga…

Farmakope Indonesia merupakan salah satu buku yang tidak asing di kalangan mahasiswa farmasi maupun di kalangan pekerja yang berhubungan dengan obat. Buku yang sangat tebal ini berisikan ketentuan um…

Apa yang dimaksud dengan alat kesehatan? Menurut Permenkes RI No. 62 tahun 2017 tentang Izin Edar Alat kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, yang dimaks…

Pada artikel sebelumnya telah kita bahas mengenai Uji Bioekivalensi dan Kriteria Obat Untuk Uji Ekivalensi serta membandingkan obat apa saja yang masuk dalam kategori Obat Wajib Bioekivalensi berdas…

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Jumlah industri farmasi di Indonesia saat ini mencapai ratusan perusahaan. Begitu ketatnya persaingan antara industri farmasi membuat perusahaan farmasi harus dapat memasarkan produknya dengan baik u…

Teknologi farmasi yang semakin modern menyebabkan banyak sediaan obat dengan aturan penggunaannya masing-masing untuk memaksimalkan efektivitas terapi. Informasi mengenai cara penggunaan obat sebenar…

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Di media masa kita sering mendengar berita mengenai obat palsu. Ternyata salah satu sumber obat palsu dan ilegal tersebut adalah akibat pembuangan obat kedaluwarsa dan kemasan obat yang tidak benar d…

Bulan Ramadhan merupakan bulan yang ditunggu-tunggu oleh umat Islam karena banyak amalan yang bernilai pahala lebih banyak dibanding bulan lainnya. Dalam satu bulan penuh umat Islam diwajibkan untuk …

Salah satu hal yang penting untuk diperhatikan pada saat membeli maupun mengkonsumsi produk adalah tanggal kedaluwarsa atau Expired Date (ED). Hal tersebut juga berlaku untuk obat. Seperti yang pern…

Obat yang beredar di masyarakat harus terjamin efikasi (khasiat), keamanan, dan mutunya. Obat yang beredar di Indonesia sebagian besar adalah obat generik atau obat copy, yaitu obat yang mengandung z…

Sebagai seorang apoteker tentu kita sangat familiar dengan alkohol baik ketika kuliah maupun saat bekerja. Mulai dari praktikum terkait bahan alam, alkohol sering digunakan sebagai pelarut untuk pros…

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Di masa pandemi Covid-19 ini sering terdengar istilah Emergency Use Authorization atau yang biasa disingkat menjadi EUA. Lalu apa sih sebenarnya EUA itu?

Halo rekan sejawat apoteker maupun calon apoteker semua. Semoga sehat selalu dan terus semangat di masa pandemi Covid-19 yang masih berlangsung hingga saat ini. Belum lama ini pemerintah dalam hal in…

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Setelah sebelumnya kita membahas mengenai tata laksana registrasi obat sesuai dengan buku cokelat atau Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 24 Tahun 2017, pada a…

Kemasan obat selain berfungsi untuk melindungi obat dari pengaruh lingkungan untuk menjaga mutunya juga menjadi sumber informasi bagi pengguna baik pasien maupun tenaga kesehatan tentang obat yang te…

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Obat yang mengandung zat aktif berupa zat kimia baru ( new chemical entity atau biasa disingkat menjadi NCE) perlu dilakukan penilaian terhadap efikasi, keamanan dan mutu secara lengkap. Obat copy at…

Menyambung artikel sebelumnya mengenai jenis-jenis registrasi obat , pada artikel ini akan dibahas mengenai registrasi variasi obat berdasarkan “buku coklat” yaitu peraturan Kepala Badan Pengawas Oba…

Setelah pada artikel sebelumnya kita memahami apa saja jenis-jenis registrasi obat , pada artikel ini akan kita bahas mengenai proses tata laksana registrasi obat itu sendiri sesuai dengan Peraturan …

Memuat… Waktu Pengerjaan: 30:00 menit!

Obat yang diedarkan di Indonesia baik obat produksi lokal maupun obat impor wajib memiliki Nomor Izin Edar (NIE). Nomor Izin Edar tersebut menjadi bukti bahwa obat telah dilakukan penilaian dan mem…

Uji stabilitas dilakukan untuk menentukan batas kadaluarsa obat. Obat dengan batas kadaluarsa 5 tahun membutuhkan uji stabilitas yang memenuhi syarat hingga 5 tahun lamanya. Selain membutuhkan waktu …

Pada artikel ini kita akan membahas mengenai in use stability atau biasa dikenal juga sebagai stabilitas produk setelah kemasan dibuka.

Mengapa obat A batas kadaluarsanya hanya dua tahun sedangkan obat B bisa lima tahun? Mengapa sekarang obat C kadaluarsanya jadi dua tahun padahal sebelumnya sudah empat tahun? Data stabilitas oba…

Setelah kita bahas mengenai sebelas kriteria sistem jaminan halal , pada kesempatan ini akan kita bahas mengenai proses sertifikasi halal.

Artikel ini bisa dibilang merupakan materi atau poin terakhir pada kriteria sistem jaminan halal maupun kompetensi penyelia halal dalam SKKNI, yaitu audit internal. Audit merupakan suatu proses yang …

Setelah pada artikel sebelumnya kita bahas mengenai bahan halal dan fasilitas produksi halal untuk proses produksi halal, kali ini kita bahas mengenai produk halal.   Meskipun bahan dan fasilitas pro…

Proses penanganan produk halal yang dibahas pada artikel ini meliputi proses penyimpanan, distribusi, penyajian, dan penanganan produk yang tidak memenuhi kriteria. Penyimpanan dan distribusi produ…

Setelah semua bahan dipastikan kehalalannya dan prosedur penanganan bahan menjamin tidak adanya kontaminasi silang, selanjutnya dibutuhkan fasilitas produksi yang bebas najis untuk dapat memulai pr…

Setelah sebelumnya kita membahas tentang bahan dan dokumen pendukung bahan , kali ini kita lanjutkan dengan proses seleksi, pengadaan dan penanganan bahan halal. Seperti yang telah kita bahas s…

Untuk membuktikan suatu bahan memenuhi kriteria halal atau tidak diperlukan suatu dokumen bahan. Dokumen bahan dapat berupa sertifikat halal (MUI atau non MUI), maupun dokumen lain  seperti diagram a…

Kali ini saya akan melanjutkan informasi mengenai salah satu kriteria Sistem Jaminan Halal, yaitu mengenai bahan. Mengulang sedikit apa yang pernah saya tulis sebelumnya bahwa bahan di sini tidak ter…

Melanjutkan artikel sebelumnya, masih tentang sharing mengenai training halal, kali ini saya akan membagikan sedikit informasi mengenai penyusunan, verifikasi, dan sosialisasi dokumen sistem jaminan …

Pada postingan pertama ini saya ingin sharing mengenai pelatihan halal yang pernah saya ikuti yang diselenggarakan oleh IHATEC (Indonesia Halal Training & Education Center) yang merupakan salah s…